Ο υπουργός υγείας διαβίβασε στη Βουλή έγγραφο για τους ελέγχους της τελευταίας τριετίας.
Ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης στο πλαίσιο του κοινοβουλευτικού ελέγχου, διαβίβασε με έγγραφό του στη Βουλή στοιχεία για τους ελέγχους των γενοσήμων φαρμάκων.
Όπως ειδικότερα αναφέρεται, κατά την τελευταία τριετία (2010 έως σήμερα), τα εργαστήρια του ΕΟΦ έχουν πραγματοποιήσει πλήρεις εργαστηριακούς ελέγχους σε πάνω από 2.000 προϊόντα-δείγματα αρμοδιότητας ΕΟΦ, εκ των οποίων πάνω από 1.100 δείγματα πρωτότυπων και γενοσήμων φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση.
Τα αναλυθέντα δείγματα σχεδόν ισοκατανέμονται σε επιμέρους χρονικές περιόδους έως σήμερα, ενώ η συντριπτική πλειονότητα των ελεγχθέντων φαρμακευτικών προϊόντων είναι γενόσημα. Το ποσοστό μη κανονικότητας είναι πρακτικά το ίδιο για πρωτότυπα και γενόσημα.
Σύμφωνα με το έγγραφο του υπουργού Υγείας, μεγάλο ποσοστό στη χώρα μας (εκτιμάται σε περίπου 30%) έχουν εγκριθεί ταυτόχρονα με ευρωπαϊκή αποκεντρωμένη αμοιβαία διαδικασία εγκρίσεως, με την ίδια ακριβώς τεκμηρίωση και κυκλοφορούν πανομοιότυπα συγχρόνως σε πολλές χώρες της ΕΕ (και στην Ελλάδα).
Τα προϊόντα αυτά υπόκεινται σε τακτικούς εργαστηριακούς ελέγχους ποιότητας όχι μόνο από τον ΕΟΦ, αλλά και από ομόλογους οργανισμούς λοιπών χωρών της ΕΕ, στο πλαίσιο κοινού ευρωπαϊκού δικτύου Εργαστηρίων ελέγχου (OMCL net).
Τα δε εργαστηριακά αποτελέσματα στο σύνολό τους είναι διαθέσιμα σε όλες τις αρμόδιες Αρχές της ΕΕ.
Ο υπουργός Υγείας επισημαίνει ότι τα εργαστήρια του ΕΟΦ, από το 2006, στο σύνολο των εργαστηριακών δοκιμών τους, διαθέτουν διακριβωμένο σύγχρονο εργαστηριακό εξοπλισμό και υψηλής εξειδίκευσης επιστημονικό και τεχνικό προσωπικό, συμμετέχουν δε, συστηματικά σε πλήθος διεργαστηριακά προγράμματα ελέγχου, λαμβάνοντας άριστη βαθμολογία, ενώ είναι διαπιστευμένα από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης κατά το πρότυπο ISO/EN 17025: 2005.
Ο ΕΟΦ, εφαρμόζοντας τη φαρμακευτική νομοθεσία που ισχύει σε όλη την ΕΕ, πράττει ό,τι και οι ομόλογοί του Οργανισμοί Φαρμάκων των κρατών- μελών, αλλά και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, τόσο για την έγκριση (αξιολόγηση της προβλεπόμενης τεκμηρίωσης που υποβάλλει ο αιτών την άδεια κυκλοφορίας στον ΕΟΦ) όσο και για τη μετεγκριτική παρακολούθηση της ασφάλειας και της ποιότητας (εργαστηριακοί έλεγχοι, φαρμακοεπαγρύπνηση) των φαρμακευτικών προϊόντων.
«Οι ενέργειες αυτές των αρμοδίων για τα φάρμακα Αρχών είναι συστηματικές, αμερόληπτες και επιστημονικά τεκμηριωμένες» αναφέρει, επίσης, ο κ. Γεωργιάδης και διευκρινίζει ότι «πριν από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων, διενεργούνται (κατόπιν εγκρίσεως του ΕΟΦ ή ομόλογων Αρχών) κλινικές μελέτες βιοϊσοδυναμίας, με στόχο τη διερεύνηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων αυτών.
Τυχόν δε εμφανιζόμενες, κατά τη διεξαγωγή των μελετών, ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος) υποβάλλονται και αξιολογούνται από το αρμόδιο Τμήμα του ΕΟΦ (Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών) και λαμβάνονται τα κατά περίπτωση προβλεπόμενα από τη νομοθεσία μέτρα. Το περιεχόμενο της σχετικής τεκμηρίωσης που προσκομίζεται είναι απόρρητο.
Σημειώνεται ότι, διεθνώς, οι κλινικές μελέτες ελέγχονται διεξοδικά από τις αρμόδιες Αρχές, οι οποίες ακολουθούν ενιαία τακτική και συνεργάζονται μεταξύ τους σε ευρωπαϊκό επίπεδο.
Σε ό,τι αφορά την παραγωγή γενοσήμων φαρμακευτικών προϊόντων σε τρίτες χώρες (πχ Ινδία, ΗΠΑ κλπ) που εισάγονται στην ΕΕ, απαραίτητη προϋπόθεση αποτελεί η επιθεώρηση από την αρμόδια Αρχή της ΕΕ, ομοίως και από τον ΕΟΦ και η έκδοση EUGMP certificate, το οποίο πρέπει να ανανεώνεται κάθε τρία χρόνια. Εξάλλου, μόνο τα εργοστάσια στα οποία έχει χορηγηθεί Ευρωπαϊκό Πιστοποιητικό Καλής Παραγωγής επιτρέπεται να παράγουν για την ΕΕ και την Ελλάδα.
Άλλωστε, κατά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων και των γενοσήμων, δηλώνεται πάντα και το αντίστοιχο εργοστάσιο αποδέσμευσης παρτίδας, το οποίο πρέπει οπωσδήποτε να βρίσκεται στην ΕΕ και να διαθέτει επικαιροποιημένο Πιστοποιητικό Κανόνων Καλής Παραγωγής.
Το έγγραφο διαβιβάστηκε στη Βουλή μετά από ερώτηση των βουλευτών Γιάννη Δημαρά και Γαβριήλ Αβραμίδη για τους ελέγχους στα γενόσημα φάρμακα.
Οι βουλευτές ζητούσαν από τον υπουργό να ενημερώσει αν θα ζητήσει από τον ΕΟΦ να παρουσιάσει τις ονομαστικές Κλινικές Μελέτες Ασφαλείας για το φθηνότερο γενόσημο, πόσοι έλεγχοι έγιναν από τον ΕΟΦ το 2013 και αν, εν τέλει, ελέγχονται φάρμακα ή μόνο χαρτιά.
Οι στατίνες θα μπορούσαν να λειτουργήσουν προληπτικά.
Ένα υποπροϊόν της χοληστερόλης στον οργανισμό μπορεί να τροφοδοτήσει την επιθετική εξάπλωση του καρκίνου του μαστού, σύμφωνα με μια νέα αμερικανική επιστημονική έρευνα.
Η μελέτη ενισχύει την πεποίθηση πως οι στατίνες, τα φάρμακα που μειώνουν την υψηλή κακή χοληστερόλη, θα μπορούσαν να λειτουργήσουν προληπτικά και κατά του καρκίνου, αν και θεωρείται ακόμα πρόωρο να γίνει τέτοια ιατρική σύσταση.
Οι ερευνητές, με επικεφαλής τον καθηγητή Ντόναλντ ΜακΝτόνελ, διευθυντή του Τμήματος Φαρμακολογίας και Βιολογίας Καρκίνου της Ιατρικής Σχολής του πανεπιστημίου Ντιουκ, που έκαναν τη δημοσίευση στο περιοδικό «Science», σύμφωνα με το BBC, έδειξαν ότι η ουσία 27HC (υδροξυχοληστερόλη), που προέρχεται από τη διάσπαση της χοληστερόλης στο σώμα, μιμείται τα οιστρογόνα και έτσι μπορεί να έχει σε μερικούς ιστούς το ίδιο καρκινογόνο αποτέλεσμα με τις ορμόνες.
Τα πειράματα σε ποντίκια έδειξαν πως η υψηλή σε λιπαρά διατροφή τους αύξανε το επίπεδο της 27HC στο αίμα τους και, στη συνέχεια, οδηγούσε σε καρκινικούς όγκους κατά 30% μεγαλύτερους σε σχέση με τα ποντίκια που διατρέφονταν κανονικά, χωρίς πολλά λιπαρά, και έτσι δεν είχαν υψηλή χοληστερόλη, μεταδίδει το Αθηναϊκό - Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων.
Όπως είπε ο ΜακΝτόνελ, «πολλές μελέτες έχουν δείξει μια σχέση ανάμεσα στην παχυσαρκία και στον καρκίνο του μαστού και ειδικότερα ότι η ανεβασμένη χοληστερόλη αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού, όμως ως τώρα δεν είχε εντοπισθεί κανένας σχετικός (βιολογικός) μηχανισμός. Αυτό που βρήκαμε, είναι ένα μόριο, που προκύπτει από τον μεταβολισμό της χοληστερόλης, το οποίο λέγεται 27HC, μιμείται την ορμόνη οιστρογόνο και μπορεί από μόνο του να οδηγήσει σε ανάπτυξη του καρκίνου του μαστού».
Η διαπίστωση αυτή βοηθά να εξηγηθεί γιατί η παχυσαρκία αποτελεί σημαντικό παράγοντα κινδύνου για τον καρκίνο (μαστού, εντέρου, μήτρας κ.α.) στις γυναίκες. Το αυξημένο λίπος λόγω παχυσαρκίας οδηγεί σε αυξημένη παραγωγή ορμονών όπως τα οιστρογόνα, που πυροδοτούν την ανάπτυξη όγκων. Τα οιστρογόνα τροφοδοτούν περίπου το 75% των διαφορετικών ειδών καρκίνων του μαστού. Η νέα αμερικανική έρευνα δείχνει πως η υψηλή χοληστερόλη (μέσω του υποπροϊόντος της 27HC) μπορεί να έχει τις ίδιες συνέπειες.
Οι ερευνητές θεωρούν ότι πιθανότατα η μείωση του επιπέδου της χοληστερόλης (π.χ. μέσω στατινών) μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού και μεταστάσεων, ιδίως στις παχύσαρκες γυναίκες. Σε παρόμοιες εκτιμήσεις για την πιθανή αξιοποίηση των στατινών κατά του καρκίνου έχουν καταλήξει και άλλες μελέτες στο παρελθόν. Εναλλακτικά, μια πιο υγιεινή διατροφή μπορεί επίσης να ρίξει το επίπεδο της χοληστερόλης.
Οι αμερικανοί επιστήμονες σχεδιάζουν πλέον κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, καθώς και άλλες μελέτες σε πειραματόζωα για να ελέγξουν κατά πόσο η ουσία 27HC παίζει ρόλο και σε άλλες μορφές καρκίνου.
Πρωτοβουλία της L' Oréal Professionnel για ενημέρωση για την πρόληψη της νόσου.
Εδώ και περίπου 12 χρόνια, η L' Oréal Professionnel παγκοσμίως έχει εγκαινιάσει το πρόγραμμα κοινωνικής ευαισθησίας «Hairdressers Against AIDS» («Κομμωτές Ενάντια στο AIDS») σε συνεργασία με την Unesco. Το πρόγραμμα αυτό, έχει ως σκοπό την ενημέρωση και τη διαπαιδαγώγηση του κοινού ως προς την μάστιγα του ιού καθώς η γνώση που όλοι έχουμε γύρω από το θέμα είναι συνήθως ελλιπής.
Οι κομμωτές-συνεργάτες της L' Oréal Professionnel ανά τον κόσμο γίνονται το δυναμικό δίκτυο ενημέρωσης: Εκπαιδεύονται με ειδικό ενημερωτικό κιτ από το τμήμα εκπαίδευσης της L' Oréal Professionnel για να μεταφέρουν το πολύ σημαντικό μήνυμα πως το AIDS που σκοτώνει κάθε χρόνο 2 εκατομμύρια ανθρώπους, προλαμβάνεται με την πρόληψη, αρκεί να υπάρχει η σωστή γνώση.
Ο ρόλος των κομμωτών στη μεταφορά του μηνύματος είναι σημαντικός, καθώς έχουν μια καλή σχέση με το κοινό και κατά τη διάρκεια της εργασίας τους συνηθίζουν να συζητάνε με τους πελάτες και να έρχονται έτσι πιο κοντά μαζί τους. Στο πλαίσιο αυτής της πρωτοβουλίας η L' Oréal Professionnel έχει ήδη εκπαιδεύσει 400.000 κομμωτές σε 35 χώρες.
Η πρωτοβουλία αυτή εγκαινιάζεται τώρα και στην Ελλάδα από την 1η Δεκεμβρίου, «Παγκόσμια Ημέρα του AIDS». Παράλληλα, λανσάρεται καμπάνια στο Facebook page της L'Oréal Professionnel και στο διαδίκτυο με το μήνυμα: «AIDS. Αλήθειες και ψέματα. Ενημερώσου!».
Στόχος είναι η ενημέρωση των κομμωτών και η επαγρύπνηση του ελληνικού κοινού και κυρίως των νεαρών ηλικιακών ομάδων για τη σωστή πρόληψη από την τόσο τρομερή αυτή ασθένεια.
Απέκτησε νέο ακτινολογικό συγκρότημα.
Ολοκληρώθηκε σήμερα στο νοσοκομείο Καλαμάτας η διαδικασία εγκατάστασης του νέου ψηφιακού ακτινολογικού συγκροτήματος συνολικού προϋπολογισμού 320.000 ευρώ, που αποκτήθηκε με κονδύλια του ΕΣΠΑ.
Το νέο ψηφιακό ακτινολογικό συγκρότημα θα τεθεί σε λειτουργία την επόμενη εβδομάδα και θα συμβάλει ουσιαστικά τόσο στην ποιότητα υπηρεσιών υγείας που θα προσφέρονται στους ασθενείς, όσο και στη σημαντική εξοικονόμηση πόρων που θα έχει το νοσοκομείο, μιας και θα μειωθούν στο ελάχιστο οι δαπάνες για την αγορά ακτινολογικών φιλμς και υγρών.
Με την ολοκλήρωση της προμήθειας αυτής και την αναβάθμιση του ακτινολογικού εργαστηρίου, σε συνδυασμό με τον μαγνητικό, αξονικό τομογράφο, τον ψηφιακό μαστογράφο και τον ψηφιοποιητή, που έχουν τεθεί σε παραγωγική λειτουργία το προηγούμενο διάστημα, το νοσοκομείο Καλαμάτας ουσιαστικά περνά στην ψηφιακή εποχή.
Εννιά τρόφιμα που βοηθούν στο «κάψιμο» των θερμίδων.
Ο μεταβολισμός μπορεί να ρυθμίζεται εν μέρει από τα γονίδια ενός ατόμου, ωστόσο κάθε ένας μπορεί με φυσικό τρόπο να «του δώσει επιπλέον στροφές».
Το μόνο που χρειάζεται να κάνετε είναι να γνωρίζετε ποιες είναι οι κατάλληλες τροφές, που μπορούν να σας βοηθήσουν να αυξήσετε το μεταβολισμό σας και κατά συνέπεια να κατορθώσετε να «κάψετε περισσότερο λίπος από το σώμα σας.
Τα παρακάτω εννιά τρόφιμα μπορούν να ενισχύσουν το μεταβολισμό σας… «φυσικά»:
Το ασπράδι των αυγών
Είναι πλούσια στα απαραίτητα αμινοξέα διακλαδισμένης αλυσίδας, τα οποία βοηθούν στο να κρατούν «σε αναμμένα κάρβουνα» το μεταβολισμό, όπως ανέφερε στο FoxNews o διατροφολόγος David Grotto. Τα αυγά, ακόμη, είναι πλούσια σε πρωτεΐνες και βιταμίνη D.
Άπαχο κρέας
Το άπαχο κρέας είναι πολύ καλή πηγή σιδήρου (η έλλειψη σιδήρου επιβραδύνει το μεταβολισμό). Φροντίστε να εντάξετε στη διατροφή σας τρεις έως τέσσερις μερίδες τροφίμων πλούσιων σε σίδηρο καθημερινά, όπως κοτόπουλο ή δημητριακά.
Νερό
Ακόμη κι αν είστε ελαφρά αφυδατωμένος, ο μεταβολισμός σας επιβραδύνει τη λειτουργεία του, λέει ο καθηγητής Dr Scott Isaacs από το τμήμα Ιατρικής του πανεπιστημίου του Emory. Συμβουλή: Πίνετε κρύο νερό, γιατί το σώμα σας αναγκάζεται να κάψει περισσότερες θερμίδες για να ζεσταθεί.
Πιπεριές τσίλι
Οι καυτερές πιπεριές περιέχουν καψαϊκίνη, μια χημική ουσία που δίνει επιπλέον ώθηση στο μεταβολισμό. Προσθέστε ψιλοκομμένο τσίλι στο φαγητό σας μία φορά την ημέρα. Οι πιπεριές τσίλι είναι ακόμη πολύ πλούσιες σε βιταμίνη C.
Καφές
Σύμφωνα με μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Physiology & Behavior, ο μέσος μεταβολικός ρυθμός των ανθρώπων που έπιναν καφέ με καφεΐνη ήταν 16% υψηλότερος από εκείνων που έπιναν ντεκαφεϊνέ.
Πράσινο τσάι
Το πράσινο τσάι περιέχει μια φυτική ένωση (EGCG), η οποία βοηθά στην καύση του λίπους.
Γάλα
Μελέτη του Michael Zemel, πρώην διευθυντή του Ινστιτούτου Διατροφής στο πανεπιστήμιο του Τενεσί, έδειξε ότι η κατανάλωση ασβεστίου βοηθά στο μεταβολισμό του λίπους.
Δημητριακά ολικής άλεσης
Τα δημητριακά ολικής άλεσης βοηθούν τον οργανισμό να «κάψει» περισσότερες θερμίδες, γιατί απαιτείται επιπλέον προσπάθεια για να διασπαστούν σε σύγκριση με τα επεξεργασμένα δημητριακά, όπως το λευκό ψωμί και τα μακαρόνια. Τα δημητριακά ολικής άλεσης (καστανό ρύζι, πλιγούρι, βρώμη) είναι πολύ πλούσια σε φυτικές ίνες.
Φακές
Περίπου το 20% των γυναικών παρουσιάζουν έλλειψη σιδήρου, με αποτέλεσμα ο οργανισμός τους να μην μπορεί να κάψει αποτελεσματικά τις επιπλέον θερμίδες. Μία κούπα φακές παρέχει το 35% των ημερήσιων αναγκών του οργανισμού σε σίδηρο.
