Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε προσφατα την ουσία everolimus για ασθενείς με παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους (ΝΕΤ), οι οποίοι είναι μη εγχειρήσιμοι, προχωρημένοι σε τοπικό επίπεδο ή μεταστατικοί - που εμφανίζουν εξέλιξη της νόσου. Η έγκριση αυτή σηματοδοτεί την πρώτη νέα θεραπεία για το συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών στις ΗΠΑ εδώ και περίπου 30 χρόνια.
Η έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα Φάσης ΙΙΙ της μελέτης RADIANT-3 (RAD001 In Advanced Neuroendocrine Tumors), τα οποία καταδεικνύουν ότι το everolimus υπερδιπλασίασε το διάμεσο χρόνο επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου (από 4,6 σε 11,0 μήνες), ενώ μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου κατά 65% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους προχωρημένου σταδίου.
«Η έγκριση του everolimus από τον FDA αποτελεί μία σημαντική εξέλιξη για τους ασθενείς με παγκρεατικούς ΝΕΤ προχωρημένου σταδίου», αναφέρει ο δρ James Yao, αναπληρωτής καθηγητής Ιατρικής στο MD Anderson Cancer Center του Πανεπιστημίου του Τέξας στο Χιούστον.
«Οι ασθενείς θα έχουν πλέον πρόσβαση σε μια θεραπεία που έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί σημαντικά την ανάπτυξη του όγκου και μειώνει τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου».
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Σημείωση: Μόνο ένα μέλος αυτού του ιστολογίου μπορεί να αναρτήσει σχόλιο.